แพลตฟอร์มเทคโนโลยี iAir CDMO
เมื่อวันที่ 25ไทยตุลาคม 2022 รัฐบาลประชาชนเทศบาลเซี่ยงไฮ้ประกาศว่าการสูดดม Covid ใหม่ CanSinoวัคซีนจะได้รับการฉีดวัคซีนในเซี่ยงไฮ้ สะท้อนถึงข้อดีของการผสมผสานอุปกรณ์ยา
ปัจจุบันการวิจัยและพัฒนายาระบบทางเดินหายใจส่วนใหญ่ใช้สำหรับโรคหอบหืด โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง เป็นต้น แต่การวิจัยและพัฒนายาสเปรย์สำหรับโรคระบบทางเดินหายใจ เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ ปอดพังผืด โรคหัวใจในปอด ความดันโลหิตสูงในปอดและโรคระบบทางเดินหายใจอื่น ๆ จะกลายเป็นทิศทางการวิจัยและพัฒนาใหม่
เครื่องพ่นยาแบบตาข่ายกลายเป็นตัวเลือกแรกสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาผสมอุปกรณ์ชนิดสูดดมพวกเขาสามารถพ่นละอองในสูตรยาใหม่ๆ มากมาย รวมถึงยาชีวภาพที่เป็นนวัตกรรมใหม่ของโมเลกุลใหญ่และยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น ยาปฏิชีวนะ อินเตอร์เฟอรอน โมโนโคลนอลแอนติบอดี โพลีเปปไทด์ และกรดนิวคลีอิก
Yirdoc ร่วมมือกับบริษัทยาทั่วโลกเพื่อพัฒนาการบำบัดด้วยละอองลอยขั้นสูงสิ่งเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการเพิ่มประสิทธิภาพของแพลตฟอร์มการจัดส่งละอองลอยที่มีประสิทธิภาพที่เรียกว่า iAir Technology Platform
แพลตฟอร์มเทคโนโลยี iAir
·ตอบสนองความต้องการเฉพาะของยา กลุ่มผู้ป่วย และสถานการณ์ทางการแพทย์
·FDA/CE/NMPA และการรับรองระดับชาติอื่นๆ มากกว่า 30 รายการ
เทคโนโลยีการทำให้เป็นละอองที่แม่นยำของ iAir:แพลตฟอร์มเทคโนโลยีการสูดดมละอองลอยแบบครบวงจร
1. เซนเซอร์:เมมเบรนตาข่าย
·ปลอดภัย: วัสดุโลหะผสมเกรดทางการแพทย์, เทคโนโลยีเลเซอร์, micropores เรียบ, ไม่มีการกัดกรด, แผ่นสเปรย์ได้รับการตรวจสอบแล้ว, ไม่มีผลข้างเคียง
·มีประสิทธิภาพ: อัตราการทำให้เป็นละอองสูง, การสะสมของปอดสูง
·เสถียร: TDD ที่เสถียร, MMAD ที่ปรับได้, การกระจายขนาด micropore ที่สม่ำเสมอ, ไม่มีการเสียรูป, ไม่มีฟองในการทำให้เป็นละออง, ไม่ได้รับผลกระทบจากปริมาตรของสารละลายและเวลาในการทำให้เป็นละออง, มีประสิทธิภาพในระยะยาว
2. อัลกอริธึมที่แม่นยำ: เทคโนโลยี IAD และ SWDA
·เทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตร IAD (การส่งละอองลอยอัจฉริยะ) : กระตุ้นด้วยลมหายใจ หยุดสร้างยาเป็นหมอกเมื่อหายใจออก ปรับปรุงอัตราการใช้ยาได้อย่างมีประสิทธิภาพ
·SWDA (การทำให้เป็นละอองที่ขับเคลื่อนด้วยคลื่นไซนัส) เทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตร: รักษากิจกรรมทางชีวภาพที่เปราะบางหลังการพ่นละอองด้วยอัลกอริธึมที่จดสิทธิบัตร
3. การจัดการการบำบัดด้วยดิจิทัลตาม AIoT
Yirdoc นำเสนอบริการแบบครบวงจรเพื่อสนับสนุนลูกค้าในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ยารวมอุปกรณ์
อุปกรณ์ IoT durg สามารถส่งข้อมูลแบบเรียลไทม์ผ่าน Bluetooth และอัปโหลดไปยังฝั่งไคลเอ็นต์ในระหว่างนี้ ผู้ปกครองผู้ป่วยและแพทย์สามารถดูบันทึกทางประวัติศาสตร์ได้ข้อมูลยังสามารถส่งข้อมูลไปยังบริษัทยาและบริษัทอุปกรณ์ช่วยหายใจ ทำให้การวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการทดลองทางคลินิกสะดวกและประหยัดมากขึ้น
ตัวอย่างหนึ่งของ iAir CDMO Technology Platform บน Vibrating Mesh Nebulizer
แพลตฟอร์มสาธารณะ Yirdoc VM-101 เป็นอุปกรณ์ส่งละอองที่มีความแม่นยำแบบครบวงจรพร้อมส่วนประกอบหลัก (ตัวยึดมอด Atomizing, Atomizing cup, spacer, controller) ตามคำแนะนำด้านล่าง
MMAD | 3.0μm±25% | TDD | 6549.21 ± 131.08μg |
GSD | 0.875μm | ประเมินค่า | ≥0.3mL/นาที |
FPF | ≥70% | ปริมาณสารตกค้างของละออง | ≤0.1mL |
การกำหนดและบ่งชี้ยา
สูตรการนำส่งอุปกรณ์ยาแบบผสม รวมถึงเปปไทด์ สารแขวนลอย โปรตีน โอลิโกนิวคลีโอไทด์ ลิพิโดโซม ยาโมเลกุลขนาดเล็ก
ข้อบ่งชี้ที่ใช้บังคับ ได้แก่ RSV, COPD, PAH, Covid 19, RDS, มะเร็งปอด, หอบหืด, CF NFCB IPF
ยาเสพติด
R&D และห้องปฏิบัติการ
ห้องปฏิบัติการของเรามีเครื่องมือวัดล้ำสมัยที่ช่วยให้เราสามารถวิเคราะห์ประสิทธิภาพของละอองลอยได้ทีมนักวิจัยที่ได้รับการฝึกอบรมมาอย่างดีของเราทำงานอย่างพิถีพิถันเพื่อสร้างข้อมูลที่เชื่อถือได้ในช่วงเวลาสั้นๆ เพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของอุปกรณ์ยาด้วยวิธีการเหล่านี้ เราสามารถสนับสนุนพันธมิตรของเรา โดยให้บริการด้านการวิเคราะห์แก่พวกเขา โดยที่การทดสอบล่วงหน้าของสูตรละอองลอยไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตาม GLP
อุปกรณ์บางอย่างรวมถึงเครื่องวิเคราะห์ขนาดอนุภาคการเลี้ยวเบนด้วยเลเซอร์、เครื่องจำลองการหายใจ COPLEY、Shimadzu HPLC、UV-Visible Spectrophotometer、COPLEY NGI
Good Track
การพัฒนาและการจำหน่ายผลิตภัณฑ์ผสมอุปกรณ์ยา รวมถึงสูตรยาใหม่ๆ มากมาย รวมถึงยาชีวภาพที่เป็นนวัตกรรมโมเลกุลขนาดใหญ่และยาที่มีโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น ยาปฏิชีวนะ อินเตอร์เฟอรอน โมโนโคลนอลแอนติบอดี โพลีเปปไทด์ และกรดนิวคลีอิก
10+ โครงการต่อเนื่องกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพทั่วโลก (NDA จำกัดการเปิดเผยข้อมูล)